ensayos clínicos

Oncólogos critican la nueva ley de protección de datos

  • La SEOM cree que el actual modelo pone en peligro la investigación biomédica

La investigación, al ser de interés público general, puede establecer excepciones al actual marco legal.

La investigación, al ser de interés público general, puede establecer excepciones al actual marco legal. / archivo

La Unión Europea aprobó el Reglamento (UE) 2016/679, que permite a los Estados miembros adaptar y desarrollar algunos aspectos del mismo en la legislación nacional. Por ello en la actualidad el Congreso de los Diputados está tramitando un nuevo proyecto de Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal. Este nuevo Proyecto de Ley no autoriza la reutilización de datos ni la prestación de consentimiento para otros fines que no fueran los previstos inicialmente.

La Sociedad Española de Oncología Médica ha emitido un comunicado en el que explica que "no se ha tomado en consideración que la investigación médica es una actividad de interés público general". Además, recuerdan que "la Constitución protege la investigación científica como un derecho fundamental, que es una actividad de interés público que debe ser promovida por los poderes públicos, tal y como establece el artículo 40 de la norma suprema".

Otros países europeos tienen legislaciones que permiten la reutilización de datos sin necesidad de obtener un nuevo consentimiento del interesado. Para SEOM, el proyecto obvia el papel de salvaguarda de los Comités de Ética de la Investigación, que son los garantes de la protección de los derechos de los participantes en proyectos de investigación, ya que cualquiera de estos proyectos deben ser aprobados antes de comenzar. Eso implica el examen de los datos personales y del tratamiento de muestras de los participantes en el estudio, y se revisan las previsiones de consentimiento, las garantías de salvaguarda de la confidencialidad o anonimato, o la pertinencia de los datos que se propone recoger para garantizar que se protegen los derechos y bienestar de los participantes.

Así, consideran necesario "realizar enmiendas para garantizar que siga siendo posible la investigación biomédica mediante el uso secundario de datos asistenciales. Sin ello España siempre estará a la cola de la investigación científica y los pacientes españoles serán los únicos perjudicados".

Comentar

0 Comentarios

    Más comentarios