El Virgen del Rocío es el segundo hospital español autorizado para fabricar terapias CART

El Hospital Universitario Virgen del Rocío ha sido autorizado por la Agencia Española del Medicamento para la producción de vectores virales necesarios en la fabricación de terapias CART. Esto convierte al centro sevillano en el segundo hospital público de España en lograr este hito, que permitirá tratar cánceres hematológicos como el mieloma múltiple, los linfomas y otros tumores.

El grupo liderado por el doctor José Antonio Pérez Simón en el Instituto de Biomedicina de Sevilla, junto con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Andaluza Progreso y Salud, ha conseguido esta aprobación. Los vectores virales producidos se utilizarán para generar linfocitos modificados genéticamente capaces de atacar selectivamente las células tumorales. Estos linfocitos se emplearán en pacientes atendidos en el hospital sevillano o en cualquier otro hospital español acreditado para el uso de esta compleja terapia.

"En la actualidad, solo existe una unidad pública similar en Barcelona, por lo que constituye la segunda unidad pública autorizada en España para la producción de dichos vectores, y es uno de los escasos centros públicos europeos que han alcanzado este hito", subraya el doctor Pérez Simón.

El Hospital Virgen del Rocío está acreditado por parte de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, que depende del Ministerio de Sanidad, desde 2019, para utilizar medicamentos CART. La autorización ahora para producir vectores virales destinados a estas revolucionarias terapias es un logro muy relevante en el ámbito de la medicina pública española. Disponer de esta capacidad permitirá agilizar y abaratar el proceso de generación de estas terapias avanzadas, haciéndolas más accesibles para los pacientes que las necesiten.

Además, la sala GMP (Good Manufacturing Practices) del hospital sevillano no sólo abastecerá las necesidades del propio centro, sino que se pondrá al servicio de una red nacional de hospitales públicos. Esto facilitará la fabricación en red de medicamentos CART, optimizando recursos y favoreciendo la colaboración entre instituciones.

Por otro lado, el Virgen del Rocío cuenta con instalaciones punteras y profesionales altamente especializados, así como con salas blancas en el Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla autorizadas para manipular estas líneas celulares. Todo ello le permite desarrollar proyectos públicos de inmunoterapia CART únicos en Europa, situándolo en la vanguardia de la investigación y tratamiento del cáncer.

Las terapias CART son un tipo de inmunoterapia que utiliza los propios linfocitos T del paciente, modificados genéticamente para reconocer y atacar específicamente las células tumorales. Para ello, se extraen los linfocitos T del paciente y se les inserta, mediante vectores virales, la información genética necesaria para que expresen en su superficie receptores específicos contra el tumor. Posteriormente, estos linfocitos modificados se multiplican en el laboratorio y se reinfunden al paciente, donde actuarán de forma selectiva contra el cáncer.

Actualmente, las terapias CART se utilizan principalmente para tratar cánceres hematológicos como el mieloma múltiple, el linfoma, la leucemia linfoblástica aguda y otras hemopatías. Sin embargo, también se están investigando posibles aplicaciones fuera del ámbito de la hematología y la oncología, como en el tratamiento de enfermedades autoinmunes.

Según el informe anual de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se estima que durante el 2023 se diagnosticarán en España casi 10.000 nuevos casos de linfomas no Hodgkin, el tipo de cáncer hematológico más frecuente en nuestro país. Aunque la mayoría de los pacientes logran eliminar la enfermedad con quimioterapia intensiva y trasplante de médula ósea, muchos acaban recayendo. En estos casos, disponer de terapias CART supone una opción terapéutica adicional y prometedora.