La melatonina es una hormona que se produce de forma natural en el cuerpo humano, específicamente en la glándula pineal, situada en el cerebro que se encarga de la regulación del ciclo de sueño-vigilia, ayudando a controlar los patrones de sueño.

Hasta aquí todo bien. Los problemas surgen cuando la producción de melatonina es insuficiente y se tiene que recurrir a productos que suplementen esta carencia los cuales, a veces, no pasan los controles sanitarios y aun así salen a la venta. Este ha sido el caso de las cápsulas Melatonin 7 por el que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado su retirada del mercado.

Después de analizar los componentes de estas cápsulas han descubierto que producen unos efectos secundarios que son perjudiciales para la salud, por lo que la AEMPS ha desautorizado su aprobación en materia de salud. Todos necesitamos la melatonina ya que además de regular nuestros ciclos de sueño y vigilia, también se encarga de hacer lo propio con el sistema inmunológico y actuar como antioxidante.

Melatonin 7 son cápsulas que se comercializan como complemento alimenticio, pero las autoridades competentes no habían notificado su puesta en marcha para que pudiera comercializarse, por lo que se ha declarado un incumplimiento de la normativa vigente que existe para este tipo de productos.

Según indica el etiquetado, estas cápsulas contienen una sustancia que, farmacológicamente activa la melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula. Esto quiere decir que ya no se trata de un complemento alimenticio, sino de un medicamento debido a que la cantidad que contiene cada pastilla es suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica y, por tanto, cuenta como una acción farmacológica.

Efectos adversos

La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal que está relacionada estructuralmente con la serotonina la cual participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Lo que ha sucedido para que este producto se retire del mercado es que se ha detectado que contiene demasiados efectos secundarios que perjudican notablemente la salud. Estos son algunos:

• Irritabilidad
• Nerviosismo
• Inquietud
• Insomnio
• Sueños extraños
• Migraña
• Letargia
• Hiperactividad psicomotriz
• Mareo
• Somnolencia
• Hipertensión
• Dolor de estómago
• Dispepsia
• Úlceras bucales
• Sequedad de boca

Según la AEMPS, ya no se trata de los efectos secundarios que produce, como a quien se los produce, es decir, hay colectivos de personas para los que para nada está indicado el consumo de estas pastillas como son aquellas que "trabajan conduciendo o manejan máquinas en su trabajo, así como tampoco en aquellas hipersensibles a la melatonina". 

Consumo responsable de los complementos alimenticios

Los consumidores son los propios responsables de su propia salud. Aun así, instituciones como AECOSAN dan una serie de recomendaciones para hacer un uso responsable de los complementos alimenticios y cuándo se debe o no consultar con profesionales sanitarios:

• Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada
• Hay que seguir las instrucciones del envase
• Leer la lista de ingredientes por si alguno fuera perjudicial para ti
• No se pueden consumir dosis superiores a las recomendadas de los complementos alimenticios ya que pueden surgir complicaciones en tu salud
• Un producto natural no quiere decir que sea seguro para tu salud
• Hay que informar al médico de que se va a hacer un uso de complementos alimenticios ya que, en el caso de tener alguna enfermedad y estar medicándose, el facultativo deber constancia de ello y puede orientarte sobre si puedes o no combinar con tu medicación ya prescrita. También se debe notificar en el caso de que estés esperando para ser intervenido quirúrgicamente, así como también si te encuentras en estado de gestación o en periodo de lactancia materna. 
• Debes desconfiar de los productos que prometen "milagro" y soluciones increíbles
• Comprar los complementos alimenticios que provengan de fuentes conocidas, centros de distribución de alimentos autorizados para esta venta o farmacias.