Compra urgente del SAS de un fármaco contra el mieloma para ocho pacientes por 2,9 millones de euros

El Consejo de Gobierno ha tomado conocimiento de la decisión de la gerente del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla para la compra urgente de un medicamento exclusivo contra el mieloma múltiple en recaída y refractario, un suministro que tiene un importe de 2.936.959,97 euros, IVA incluido, y que está destinado al tratamiento de ocho pacientes con esta dolencia. Según consta en el expediente de contratación de emergencia, a fecha 11 de junio de 2025, había ocho nuevos pacientes afectados de este tipo de mieloma en el citado hospital, todos ellos cumplen los requisitos clínicos de inicio de tratamiento, son pacientes de alto riesgo citogenético y no disponen de alternativas terapéuticas con expectativas de respuesta similares al medicamento que se compra. Además, han sido valorados por el grupo de expertos del Ministerio de Sanidad siendo catalogados como favorable, para poder recibir este tratamiento. La compra se realiza además "por la situación de grave peligro en que se encuentra su vida".

El medicamento que se adquiere se denomina Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel o Carvykti) y es un medicamento de terapia avanzada que contiene linfocitos T autólogos modificados. Los linfocitos son extraídos del paciente y se reprograman genéticamente ex vivo con un vector lentiviral. De esta forma, se introduce un transgén que codifica un receptor antigénico quimérico (CAR), que permite a estos linfocitos T modificados identificar y eliminar las células que expresan el antígeno de maduración de células B (BCMA, por sus siglas en inglés, B-Cell Maturation Antigen).

El 1 de abril de 2025, este medicamento se incluyó en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, que ha sido autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor de la proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.

Este medicamento debe administrarse en los centros designados para la administración de CAR-T en el Sistema Nacional de Salud, mediante Resolución del Secretario de Estado de Sanidad, siendo uno de los mismos el Hospital Universitario Virgen del Rocío.

Con el fin de garantizar la utilización equitativa, segura y eficiente de este medicamento en el Sistema Nacional de Salud, así como realizar el seguimiento de los pacientes y una evaluación a largo plazo del resultado del tratamiento en la práctica real, cada uno de los casos tratados con esta terapia en Andalucía serán evaluados en el Ministerio de Sanidad por el grupo de expertos en la utilización de este tipo de medicamentos.